全球首款 | 迈威生物创新药 9MW5211临床试验申请获 FDA 许可
上海2026年5月9日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可针对炎症性肠病(IBD)开展临床研究。其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW5211在其靶点上是全球首款进入临床阶段的候选药物。 9MW5211是迈威生物自主研发的高度特异性的清除型创新抗体,可针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。免疫细...